Dugodjelujući PrEP mogao bi biti ovdje već 2022

Dugodjelujući lijek za prevenciju HIV-a koji je čak i lakši od svakodnevnog PrEP-a mogao bi biti dostupan već sljedeće godine.

Prošli četvrtak, kao industrijska publikacija Fierce Pharma izvijestila je američka Uprava za hranu i lijekove dala je status prioritetnog pregleda kabotegraviru, dugodjelujućoj verziji profilakse prije izlaganja (PrEP) koju je izradila farmaceutska tvrtka ViiV Healthcare, koja je u većinskom vlasništvu GlaxoSmithKlinea. Lijek će sada proći skraćeno šestomjesečno razdoblje pregleda umjesto standardnog razdoblja od 10 mjeseci.

FDA bi svoju odluku o lijeku, komercijalno poznatom kao Cabenuva, mogla izdati već u siječnju sljedeće godine, Fierce Pharma primijetio. Ako cabotegravir prođe pregled prioriteta, postao bi prvi dostupni lijek te vrste.

Umjesto da se pridržavaju dnevnog režima pilula, kao što je slučaj s oralnim PrEP-om, pacijenti bi mogli dobiti injekciju svaki drugi mjesec kako bi spriječili zarazu HIV-om.

Dobre vijesti slijede godinu dana kašnjenja za ViiV Healthcare zbog proizvodnih problema nakon što je FDA prvobitno odobrila cabotegravir u studenom prošle godine. Klinička ispitivanja muškaraca koji imaju spolni odnos s muškarcima, transrodnih žena i cisrodnih žena u kasnoj fazi povećala su optimizam za lijek, Fierce Pharma opaženo, s podacima koji pokazuju da je lijek učinkovitiji od Truvade, najrasprostranjenijeg oblika oralnog PrEP-a.

Velika svibanjska studija iz GlaxoSmithKline-a, koja je uključivala više od 4.500 cis muškaraca koji imaju seks s muškarcima i trans žena koje imaju seks s muškarcima, pokazala je da je kabotegravir siguran i da je učinkovitiji od Truvade u prevenciji HIV infekcija, iako nije bilo jasno je li lijek bio jednako učinkovit u prevenciji intravenske infekcije.

U to vrijeme, Shannon Hader, zamjenica izvršnog direktora Zajedničkog programa Ujedinjenih naroda za HIV/AIDS, nazvala je studiju probojom koji će imati značajan utjecaj na živote homoseksualaca i drugih muškaraca koji imaju seks s muškarcima i transrodnim ženama kada su pod većim rizikom od infekcije HIV-om.

U izjavi za Fierce Pharma , voditeljica istraživanja i razvoja ViiV-a Kim Smith istaknula je da ga trenutno uzima samo oko četvrtine ljudi u Sjedinjenim Državama koji bi mogli imati koristi od PrEP-a, dodajući da će nove opcije poput ispitivanog kabotegravira pomoći igrati značajnu ulogu u našim zajedničkim naporima da okončamo epidemija HIV-a.

Dugodjelujući oblici PrEP-a mogli bi pomoći u smanjenju prijenosa HIV-a jer farmaceutske tvrtke nastavljaju razvijati cjepiva protiv virusa. Modernino cjepivo protiv HIV-a, koje koristi sličnu tehnologiju mRNA kao i cjepivo protiv COVID-19 tvrtke, nalazi se u kliničkim ispitivanjima od kolovoza, a kraj se očekuje negdje u proljeće 2023.

Krupni plan ruke u štrcaljki za punjenje gumene rukaviceUzimanje PrEP-a uskoro bi moglo biti jednostavno kao rutinska injekcija Nova studija pokazuje da je injekcija s dugotrajnim djelovanjem sigurna alternativa PrEP-u jednom dnevno.Pogledajte priču

Međutim, nejasno je hoće li GlaxoSmithKline ili Moderna riješiti prepreku broj jedan za pristup ljudima koji traže tretmane za prevenciju HIV-a: trošak.

Iako su Centri za kontrolu i prevenciju bolesti nedavno naložili da osiguravajuća društva pokrivanje iz džepova troškova za PrEP , uključujući posjete klinici i redovite naknade za laboratorije, i Truvada i Descovy, koje proizvodi Gilead, po cijeni od gotovo 2000 dolara mjesečno iz džepa.


Ovi visoki troškovi sve do nedavno ostavljali su neosiguranim ljudima malo mogućnosti; u svibnju, nekoliko generičkih verzija PrEP-a postao dostupan nakon što je Truvadin FDA ekskluzivitet istekao, što je u cjelini snizilo cijenu lijeka.

Financijska nedostupnost PrEP-a imala je posebno razorne posljedice za crne i latinoameričke ljude, uključujući cis crnke, trans žene i intravenske korisnike droga, prema CDC .

Iako su proširene mogućnosti za prevenciju HIV-a uzbudljiv znanstveni razvoj, zagovornici i dalje zadržavaju visoke troškove iz vlastitog džepa i druge sistemske prepreke na liječenje se mora obratiti kako bi se epidemija jednom zauvijek okončala.