Usred nestašice cjepiva protiv majmunskih boginja, FDA sada rasteže doze
Agencija sada dopušta metodu ubrizgavanja koja koristi 1/5 prethodne doze.
Budući da potražnja za cjepivom protiv majmunskih boginja daleko nadmašuje ponudu, Sjedinjene Države mijenjaju svoju strategiju cijepljenja kako bi proširile dostupnost .
Cjepivo JYNNEOS, koje je jedino cjepivo protiv virusa majmunskih boginja (MPV) u zemlji s licencom FDA, sada se može primijeniti intradermalno ili neposredno ispod vanjskog sloja kože, Uprava za hranu i lijekove (FDA) najavio Utorak poslijepodne. Prije se cjepivo moglo primijeniti samo supkutano ili u sloj masnog tkiva ispod kože.
Intradermalna injekcija zahtijeva samo petinu doze koja se koristi u supkutanim injekcijama i proizvodi sličan imunološki odgovor, prema kliničkoj studiji iz 2015. koju je citirala FDA u svom priopćenju za tisak. Iako intradermalna cijepljenja mogu rezultirati većim crvenilom, zategnutošću, svrbežom i oteklinom na mjestu ubrizgavanja, klinička studija je izvijestila da je ubrizgavanje bilo manje bolno, a nuspojave su opisane kao 'podnošljive'.
'Posljednjih tjedana virus majmunskih boginja nastavio se širiti brzinom koja je jasno pokazala da naša trenutna ponuda cjepiva neće zadovoljiti trenutnu potražnju', rekao je povjerenik FDA Robert M. Califf, M.D. u priopćenju za javnost. “FDA je brzo istražila druge znanstveno prikladne opcije kako bi olakšala pristup cjepivu za sve pogođene osobe. Povećanjem broja dostupnih doza, više pojedinaca koji se žele cijepiti protiv majmunskih boginja sada će imati priliku to učiniti.”
Hitno odobrenje FDA također će omogućiti supkutano cijepljenje maloljetnika za koje se smatra da imaju visok rizik od MPV-a.
Neki stručnjaci i laici su skeptični u pogledu učinkovitosti ove nove metode cijepljenja. Odluka FDA-e temelji se na podacima iz jedne kliničke studije iz 2015., a iako postoje planovi za provođenje još jedne studije o učinkovitosti intradermalne strategije, ti se rezultati ne očekuju prije jeseni ili zime. Sada je nejasno hoće li se to suđenje nastaviti, prema New York Times . Neki su također upozorili da intradermalna metoda zahtijeva nešto veću preciznost, što znači da ako je doza primijenjena na pogrešan način, primatelj možda nije dobio odgovarajuću zaštitu.
Ipak, intradermalna metoda je uspješno korištena u prethodnim kampanjama masovnog cijepljenja, uključujući i za dječja paraliza i bjesnoće. Dr. Michael Mina, bivši asistent profesora epidemiologije na Sveučilištu Harvard, oglasio se prošlog tjedna na Twitteru kako bi dodatno objasnio mehanizam djelovanja metode intradermalne injekcije. U osnovi, intradermalna metoda djeluje jer su dendritične stanice, kojih ima u izobilju u tkivu kože, učinkovitije u stvaranju imunološkog odgovora.
Twitter sadržaj
Ovaj sadržaj se također može pogledati na stranici it potječe iz.
Međutim, dr. Oni Blackstock, liječnica za HIV i osnivačica konzultantske tvrtke Health Justice za rasnu i zdravstvenu jednakost, također je izrazila zabrinutost zbog nižih doza cjepiva koje se daju ljudima koji žive s HIV-om.
Twitter sadržaj
Ovaj sadržaj se također može pogledati na stranici it potječe iz.
Iako je MPV prisutan u Srednja i Zapadna Afrika godinama , SAD je trenutni epicentar globalne epidemije, s 8934 potvrđena slučaja od ponedjeljka, po Centri za kontrolu bolesti podaci. Dok je Bijela kuća prošireni kapacitet testiranja za MPV u lipnju, taj je broj još uvijek vjerojatno manji, jer su samo javnozdravstveni laboratoriji i nekolicina komercijalnih laboratorija ovlašteni za obradu testova.
Iako se virus može prenijeti bilo kojim intimnim kontaktom s karakterističnim lezijama MPV-a, podaci su pokazali da je izbijanje uglavnom uzrokovano gay i biseksualni muškarci i njihove mreže. Novi podaci CDC-a ovog tjedna također pokazuju da su crnci i Latinoamerikanci nerazmjerno pogođeni MPV-om, s više od četvrtine slučajeva u SAD-u zaraženim crncima, navodi neprofitna novinska kuća Vijesti Kapitala B zabilježeno. Bijeli Amerikanci su, međutim, pali s polovice svih MPV slučajeva na manje od 40% slučajeva u isto vrijeme kada su crnačke zajednice zabilježile nagli porast.
Iako MPV nije a 'gay bolest', LGBTQ+ osobe i dalje su žrtveni jarci. U nedjelju se homoseksualni par iz D.C.-a vraćao iz poslijepodnevnog izlaska u gay bar u nedjelju kada su ih napala dva tinejdžera koji su ih nazvali 'pederima od majmunskih boginja' i udarili ih. Par je nakon toga morao ostati u lokalnoj hitnoj službi šest sati jer su pregledani zbog potresa mozga i zašiveni su im šavovi, navodi LGBTQ+ izvor Metro tjednik .
Odobrenje FDA dolazi samo nekoliko dana nakon Bidenove administracije konačno je izbijanje MPV-a proglasilo javnozdravstvenim izvanrednim stanjem . Iako su doze cjepiva protiv MPV-a trenutačno male, a New York Times prošlomjesečno izvješće pokazalo je da su u prvim danima proboja SAD imale čekao opskrbu od 372.000 cjepiva koja su bila spremna za isporuku iz Danske, gdje se proizvode.
Sada, stručnjaci kažu da vrijeme istječe da se virus uopće obuzda i spriječi istodobna epidemija.