Zašto aktivisti pozivaju da PrEP bude pristupačniji

Bez osiguranja, antiretrovirusni lijek za HIV Truvada - jedini lijek odobren za profilaksu prije izlaganja (PrEP) u SAD-u - košta oko 1600 dolara mjesečno, bez popratnih posjeta uredu i rada u laboratoriju. Ali aktivisti kažu da košta Gilead Sciences, kalifornijsku tvrtku koja proizvodi lijek, samo šest dolara za proizvodnju mjesečne zalihe. Danas, na Nacionalni dan prevencije HIV-a, postavljaju pitanje: Zašto je to tako skupo?

Razbiti patent , aktivistička kampanja s ciljem da PrEP učini dostupnijim onima koji si to ne mogu priuštiti, traži odgovor. Prema svoju web stranicu , barijera troškova dovela je do toga da manje od 10 posto rizičnih populacija - homoseksualaca i biseksualnih muškaraca, posebno obojenih, koji čine većinu novih HIV infekcija - uzima lijekove. Također se kaže da bi prema Bayh-Dole Actu iz 1980. vlada mogla u bilo kojem trenutku razbiti Gileadov patent nad lijekom i dopustiti generičkom PrEP-u da dođe na američko tržište, što bi dramatično smanjilo cijenu. To je posebno hitno, s obzirom na to da stope zaraze HIV-om tijekom života nerazmjerno utječu na crnce prema CDC.

Mislim da su najveća prepreka u ovom trenutku troškovi, Jason Rosenberg, aktivist u New Yorku koji se bavi POGUNJTE SE i Razbiti patent kaže. Vidimo da je trošak napuhan 250 puta veći od proizvodnje. Postoje obrazovne prepreke, napominje, misleći na stalne napore da se proširi svijest o drogi među onima kojima je najpotrebnija, ali trošak je ono s čime se trenutno moramo nositi.

DO glavna studija pokazalo je da pravilna uporaba Truvade može smanjiti rizik od infekcije HIV-om za 92 posto, a naknadna analiza je pokazala da može biti učinkovit do 99 posto ako se lijek uzima svakodnevno, kako je preporučeno. Ali nedostaci u uzimanju lijekova zbog nedostupnosti mogu učiniti tu učinkovitost ništavnom, a neki se mogu naći u stanju priuštiti si je samo na kratko vrijeme.

Christian Urrutia, suradnik u United Way of New York City koji je također povezan s Break the Patent, ponavlja Rosenberga. Budući da je cijena lijeka tako visoka, zahtijeva puno financiranja od strane grupa iz zajednice koje bi, da nisu trošile toliko novca da drogu prodaju ljudima, mogle biti dodijeljene drugim preprekama poput obrazovanja i širenja zajednice, on kaže.

Urrutia kaže da Gilead često opravdava Truvadinu cijenu napominjući da se njegov profit koristi za istraživanje i razvoj novih lijekova. Ali aktivisti primjećuju da je istraživanje za korištenje Truvade kao PrEP gotovo u potpunosti financirala sama savezna vlada. Ako pogledate odakle je došao novac, nema ga, kaže Urrutia. Nije da ga je Gilead financirao.

Gilead kaže da radi na poboljšanju dostupnosti Truvade s brojnim javnim pristupnim programima. Među njima je i Inicijativa KOMPAS , predanost od 100 milijuna dolara organizacijama koje rade na rješavanju epidemije HIV/AIDS-a u južnim Sjedinjenim Državama tijekom deset godina i donacije PrEP zajednice organizacijama koje rade na podizanju svijesti o prevenciji HIV-a.

U e-poruci, Gilead je potvrdio trošak veleprodajne nabave od 1600 dolara za 30-dnevnu opskrbu Truvadom, ali kaže da to ne odražava rabate koje platitelji mogu primiti ili troškove iz vlastitog džepa koje plaćaju osigurani pacijenti. Ryan McKeel, predstavnik Gileada, kaže da tvrtka nastavlja ocjenjivati ​​svoje programe pomoći kako bi PrEP učinila dostupnijim onima koji si ga teško mogu priuštiti, i napominje da je tvrtka podigla gornju granicu godišnje koristi za svoje program kupona participacije s 3.600 USD na 4.800 USD ovog siječnja.

Naša predanost osiguravanju pristupa našim lijekovima je razlog zašto podržavamo pokriće platitelja i održavamo programe podrške za kvalificirane neosigurane i nedovoljno osigurane ljude u Sjedinjenim Državama koji si ne mogu priuštiti naše lijekove, kaže on. Većina ljudi koji danas primaju Truvadu za PrEP i koji koriste naše kupone za participaciju plaćaju manje od 5 USD po boci, a naš program pomoći pri plaćanju dovoljan je da zadovolji potrebe velike većine ljudi koji ga koriste.

Ali čak i uz korake prema povećanju pristupa i svijesti, upotreba Truvade ostaje niska među zajednicama kojima je najpotrebnija. A Analiza CDC-a iz ožujka 2018 , prvi koji je analizirao korištenje PrEP-a posebno prema rasi, otkrio je da pacijenti crne i latinoameričke skupine čine dvije trećine onih koji su mogli imati najviše koristi od lijeka, ali su bile najmanje skupine koje su zapravo ispunjavale recepte. To odražava obrasce korištenja među korisnicima PrEP-a New York City , kako je izvijestio Associated Press u siječnju. Prema Centru za kontrolu i prevenciju bolesti, PrEP bilo bi prikladno za 1,2 milijuna ljudi u SAD-u, ali od ove godine , Gilead kaže da postoji samo 145 000 aktivnih recepata za prevenciju HIV-a.

Urrutia kaže da čak i kada korisnici PrEP-a imaju osiguranje, pristupačnost često nije dovoljna. Čak i ljude koji imaju zdravstveno osiguranje, kada imaju plan s odbitkom od, recimo, 1400 dolara, Gilead ih prisili da iz džepa plaćaju 10 000 dolara godišnje za lijek koji je jeftin za napraviti, kaže on. Određuje cijenu ljudima koji imaju osiguranje jer su im franšize visoke, a cijena tako visoka.

McKeel kaže da Gilead doista koristi dobit od lijeka za provođenje istraživanja. On se poziva na ispitivanje DIScOVER, fazu 3, randomiziranu, dvostruko slijepu studiju za procjenu sigurnosti i učinkovitosti F/TAF-a jednom dnevno (emtricitabin/tenofovir alafenamid, ili lijeka pod markom Descovy) za PrEP kod muškaraca i transrodnih osoba. žene koje imaju seks s muškarcima. F/TAF je odobren za liječenje HIV-a, ali još nije poznato je li učinkovit kao PrEP, kaže.

U lipnju 2017. FDA je odobrila generičku formulaciju Truvade. To je znak pun nade, ali takvo odobrenje neovisno je o nekoliko koraka potrebnih za komercijalizaciju, a SAD vjerojatno neće uskoro vidjeti generički ekvivalent Truvade.

U konačnici, sve dok Gilead trenutačno drži patente za Truvadu i dok se toliko ljudi - osobito siromašnih, nedovoljno osiguranih i onih iz zajednica obojenih boja - nastavi boriti za pristup PrEP-u, etička pitanja će ostati. Kada lijek za koji se pokazalo da je učinkovit u borbi protiv tekuće epidemije HIV-a ostane nedostupan za toliki broj, logično je da će aktivisti zahtijevati bolje.

Iskoristite ono što je čudno. Prijavite se za naš tjedni newsletter ovdje.